Ilixadencel is an immunotherapy developed for the treatment of solid tumors, with an active ingredient of activated allogeneic dendritic cells that are derived from healthy blood donors.

2021-02-19 · Ilixadencel fick särläkemedelsstatus i USA i slutet av januari 2021. ”Beviljad särläkemedelsstatus från både EMA och FDA för ilixadencel för indikationen GIST representerar ett viktigt steg framåt för Immunicum”, säger bolagets vd Sven Rohmann. Särläkemedelsklassning innebär bland annat att läkemedelskandidaten inom den angivna indikationen får en

The addition of the off-the-shelf cancer immune primer ilixadencel to sunitinib (Sutent) trended toward a benefit in overall survival (OS) compared with sunitinib alone as a first-line treatment for patients with newly diagnosed metastatic renal cell carcinoma (RCC). 2020-02-10 Ilixadencel har genomgående upprätthållit en positiv säkerhets- och tolerabilitetsprofil och visat initiala tecken på effekt, som visats i den randomiserade Fas II-studien MERECA. Ilixadencel är på väg mot klinisk utveckling i sen fas. Ilixadencel is a cell-based, off-the-shelf immune primer, for the treatment of Soft Tissue Sarcoma (STS). The designation recognizes results from the Phase I/II clinical trial in Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST), a rare and difficult-to treat cancer indication belonging to the group of cancers referred to as Soft Tissue Sarcoma.

Ilixadencel

Ilixadencel is currently moving towards late-stage clinical development. For more information, please contact: Alex Karlsson-Parra, CSO, Immunicum Telephone: +46 8 732 8400 26 Feb 2021 the positive impact on overall survival that ilixadencel may achieve for [patients with kidney cancer],” said Sven Rohmann, MD, PhD. 26 Aug 2020 The active ingredient in ilixadencel is activated allogeneic dendritic cells, which are derived from healthy blood donors. The intratumoral injection 26 Jan 2021 FDA Grants Orphan Drug Designation to Ilixadencel for Soft Tissue Sarcoma January 26, 2021 - The FDA has granted the cell-based, off-the- 7 Feb 2020 The MERECA study evaluated intratumoral ilixadencel administration prior to kidney removal of the primary tumor-affected kidney followed by 569P Intratumoral injection of allogeneic pro-inflammatory dendritic cells ( ilixadencel) in combination with anti-CTLA-4 treatment induce complete tumour 11 Feb 2020 Combining intratumoral injections of ilixadencel with sunitinib improved responses in patients with newly diagnosed synchronous metastatic We have shown that intratumoral injections of the immune primer ilixadencel (pro -inflammatory allogeneic dendritic cells) are safe in renal-cell carcinoma. Here FDA has now granted ilixadencel Orphan Drug Designation for its potential use in sarcoma and liver cancer, and Fast Track Designation for GIST.

- Medianöverlevnad för 4/29/2019. Immunicums ilixadencel ger nytt hopp till cancerpatienter - BioStock Immunicums ilixadencel bekämpar cancer på era fronter. Immunicum har Immunicums fas II-studie MERECA, som testar ilixadencel i patienter med njurcancer, befinner sig nu i slutfasen.

2021-01-04

Igårkom bolaget med en uppdatering från Kombinationen av ilixadencel och CTLA-4 visade i en djurstudie på en starkare anti-tumörrespons än med en kombinationsbehandling av STOCKHOLM (Direkt) Immunicums pågående studier med ilixadencel för patienter med njurcancer och gastrointestinala stromacellstumörer fortskrider enligt Medianlängden för patienters överlevnad efter att de blivit behandlade med Ilixadencel är 48 månader vilket kan jämföras med 14-16 månader Immunicum AB (publ) presenterar prekliniska resultat för ilixadencel i kombination med checkpointhämmare och immunaktiverare på 2018 års Syftet med studien var att undersöka behandlingseffekten av ilixadencel i tillägg till sunitinib. Det viktigaste fyndet i studien var att 5 patienter STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Immunicum har fått läkemedelskandidaten ilixadencel vid behandling av mjukdelssarkom (soft tissue Immunicums ledande produkt, ilixadencel, har utvecklats med syftet att kunna Ilixadencel har genomgått kliniska studier i Fas I/II på njur- och Immunicum: Överlevnad 54 procent med ilixadencel i Mereca-studien.

Patients in the Phase 1b part of the study will be treated with ilixadencel at an increasing dose and frequency, in combination with standard doses and schedules

The dendritic cells are collected from healthy donors. Ilixadencel is an investigational anti-cancer vaccine that uses dendritic cells, a type of immune cell, to instruct T-cells to attack and destroy cancer cells. After being isolated from healthy donors, dendritic cells undergo a procedure to become activated and produce certain substances that trigger strong immune responses. Nov 20 · Immunicum announces that it is advancing to late-stage development for ilixadencel, and is preparing a clinical trial. May 20 · FDA grants Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation to ilixadencel for the treatment of mRCC.

2020-09-17 Updated survival data from the randomized phase 2 MERECA trial (NCT02432846) evaluating the off-the-shelf immunotherapy ilixadencel in combination with sunitinib (Sutent) versus sunitinib alone for the first-line treatment of newly diagnosed patients with metastatic renal cell carcinoma (mRCC) demonstrated a separation in Kaplan-Meier survival curves in favor of the combination, according to Ilixadencel has consistently maintained a positive safety and tolerability profile and demonstrated initial signs of efficacy as seen in the randomized Phase II MERECA trial.
Salutogenesis meaning

The MERECA clinical trial evaluated the 22.

Om ilixadencel Cellterapiprodukten ilixadencel är en immunaktiverare som är lagringsbar (”off-the-shelf”) och som utvecklats för behandling av solida tumörer. Den aktiva beståndsdelen är aktiverade dendritceller som tas från friska blodgivare. 2021-02-19 · Ilixadencel fick särläkemedelsstatus i USA i slutet av januari 2021. ”Beviljad särläkemedelsstatus från både EMA och FDA för ilixadencel för indikationen GIST representerar ett viktigt steg framåt för Immunicum”, säger bolagets vd Sven Rohmann.
Widar nord

Om ilixadencel Cellterapiprodukten ilixadencel är en immunaktiverare som är lagringsbar (”off-the-shelf”) och som utvecklats för behandling av solida tumörer. Den aktiva beståndsdelen är aktiverade dendritceller som tas från friska blodgivare.

In the monotherapy, treatment also occurred after surgery. 2 The co-primary end points of the MERECA study were OS and the overall 18-month survival rate from randomization in different subgroups of patients with metastatic RCC. Om ilixadencel Cellterapiprodukten ilixadencel är en immunaktiverare som är lagringsbar (”off-the-shelf”) och som utvecklats för behandling av solida tumörer. Den aktiva beståndsdelen är aktiverade dendritceller som tas från friska blodgivare.

Cathrine holst flashback

Ilixadencel has consistently maintained a positive safety and tolerability profile and demonstrated initial signs of efficacy as seen in the randomized Phase II MERECA trial. Ilixadencel is currently moving towards late-stage clinical development.

“We are very excited to have received the RMAT designation for ilixadencel in kidney cancer as it recognizes both the potential of our novel therapeutic 2017-06-23 2021-03-03 Adding the off-the-shelf, cell-based immunotherapy ilixadencel to frontline sunitinib was associated with an overall survival benefit in patients with metastatic renal cell carcinoma.

Ilixadencel Gets Orphan Drug Designation for Soft Tissue Sarcoma. The FDA has granted the cell-based, off-the-shelf immune primer ilixadencel an orphan drug designation for use as a treatment option in patients with soft tissue sarcoma (STS), according to an announcement from Immunicum AB. The FDA has granted the cell-based, off-the-shelf immune

The company was selected for an ST) lämnade idag en uppdatering gällande planerade, genomförda och tidigare slutförda kliniska studier för sitt ledande program, ilixadencel. BioStock: Immunicum's ilixadencel granted regenerative medicine advanced therapy designation from FDA. Read the full interview with Sijme Anledningen tror vi huvudsakligen är ökade förväntningar om ett positivt resultat för huvudkandidaten ilixadencel i MERECA-studien, en fas Positiva topline resultat från den slutförda fas I/II studien som undersökt säkerhet och tolerans av ilixadencel hos 18 patienter med avancerad Beskrivning: Two Intuvax (ilixadencel) vaccinations (10 milj cells/vaccination) 14 days apart before nephrectomy, followed by Sunitinib treatment post-nephrectomy Immunicum meddelar lovande resultat avseende överlevnad i fas II-studien MERECA med ilixadencel i njurcancer. - Medianöverlevnad för 4/29/2019. Immunicums ilixadencel ger nytt hopp till cancerpatienter - BioStock Immunicums ilixadencel bekämpar cancer på era fronter. Immunicum har Immunicums fas II-studie MERECA, som testar ilixadencel i patienter med njurcancer, befinner sig nu i slutfasen. Igårkom bolaget med en uppdatering från Kombinationen av ilixadencel och CTLA-4 visade i en djurstudie på en starkare anti-tumörrespons än med en kombinationsbehandling av STOCKHOLM (Direkt) Immunicums pågående studier med ilixadencel för patienter med njurcancer och gastrointestinala stromacellstumörer fortskrider enligt Medianlängden för patienters överlevnad efter att de blivit behandlade med Ilixadencel är 48 månader vilket kan jämföras med 14-16 månader Immunicum AB (publ) presenterar prekliniska resultat för ilixadencel i kombination med checkpointhämmare och immunaktiverare på 2018 års Syftet med studien var att undersöka behandlingseffekten av ilixadencel i tillägg till sunitinib.

BioStock: Immunicums ilixadencel erhåller Renegerative Medicine Advanced Therapy från FDA tor, maj 07, 2020 14:45 CET. Utvecklingen av Immunicums främsta kandidat, ilixadencel, tog precis ett stort kliv då projektet erhöll en s.k.